qPCR儀器外殼塑料件需要醫(yī)用等級的材料嗎

一羊遷徙_a

有做過qPCR儀器或者PCR儀器的大佬嗎，最好是過了注檢的那種儀器。
想問一下，外殼塑料件需要用醫(yī)用塑料嗎？還是普通的工程塑料即可？
- B5 E; T$ w" d注檢的時(shí)候?qū)ν鈿げ馁|(zhì)會(huì)有哪些要求？
針對外殼需要做什么樣的測試？
先謝過了

cangzhoumj

匹克

一羊遷徙_a

cangzhoumj 發(fā)表于 2024-11-14 12:58
  |$ y% y2 t3 k1 b( R! _7 N匹克

2 J( m5 j2 E1 P. {/ x, k8 \PEEK？PCR外殼用？

流浪的小白

工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 16:43
7 g; ?* }0 ~  _. r& ?0 _! ~工程塑料就行了，儀器的注冊證比較好拿，難在試劑

. T+ T2 W2 N* k+ A2 {5 Z' O兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
普通工程塑料就行？
沒有微生物方面的測試嗎？

儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

巽巽巽

一般要求阻燃等級，找個(gè)有材料證書的就行，沒有的話找?guī)讐K使用的材料，注檢所做相關(guān)的燃燒測試，每個(gè)地區(qū)的注檢要求嚴(yán)謹(jǐn)程度不一樣，最好找相關(guān)老師問一下

流浪的小白

一羊遷徙_a 發(fā)表于 2024-11-14 19:48
) l9 B; ?9 N' d兄臺，你之前拿過注冊證的儀器，是PCR儀嗎？
' v' b9 s& I+ k/ F. s: u普通工程塑料就行？
& E( O, ?- R, P: M沒有微生物方面的測試嗎？

我現(xiàn)在就在這個(gè)行業(yè)，做微流控芯片，PRC擴(kuò)增都是在試劑盒里面做，pcr儀主要兩大塊，一個(gè)升降溫，一個(gè)熒光通道，試劑盒要么8聯(lián)排，要么多孔板，要么生物芯片，這些是要求耐試劑，但也沒有硬性要求，PP，PET，PC都有，只是你把產(chǎn)物泄漏的話，污染了人家實(shí)驗(yàn)室，是要賠錢的，而且也失信了，臨床誰還讓你進(jìn)

一羊遷徙_a

流浪的小白 發(fā)表于 2024-11-14 20:01
儀器注冊就是常規(guī)測試，電磁兼容，老化，安規(guī)那些，還有性能指標(biāo)這些，我們現(xiàn)在用3D打印的外殼都在注冊

好的，多謝。
關(guān)于電磁兼容，要做哪些測試？可以參考哪個(gè)法規(guī)或者國家標(biāo)準(zhǔn)嗎？

流浪的小白

https://www.cmde.org.cn//flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221230170212119.html
網(wǎng)站上都有資料，公司要有注冊部直接和他們要文件，電磁兼容這部分都是常規(guī)測試，就是送檢周期會(huì)比較長